更新日:2022年6月27日

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薬事関係通知集(令和4年度)

香りへの配慮に関する啓発ポスターについて(情報提供)

令和4年6月24日事務連絡(PDF:87KB)ポスター(PDF:815KB)

希少疾病用再生医療等製品の指定について

令和4年6月20日薬生機審発0620第1号(PDF:48KB)令和4年6月20日薬生機審発0620第2号(PDF:51KB)

新たに追加された一般的名称の製品群への該当生について

令和4年6月14日薬生監麻発0614第1号(PDF:88KB)

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について

令和4年6月14日薬生発0614第4号(PDF:150KB)

医療機器の危害防止措置の適切な実施に係る留意事項について

令和4年6月9日事務連絡(PDF:237KB)

次世代医療機器評価指標の公表について

令和4年6月9日薬生機審発0609第1号(PDF:588KB)

要指導医薬品として指定された医薬品について

令和4年6月3日事務連絡(PDF:59KB)

新医薬品として承認された医薬品について

令和4年5月31日事務連絡(PDF:71KB)

医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について

令和4年5月31日薬生安発0531第1号(PDF:109KB)

医療用医薬品の市販直後調査に関するQ&Aについて

令和4年5月31日事務連絡(PDF:212KB)

「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について

令和4年5月31日薬生機審発0531第1号薬生安発0531第5号(PDF:408KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について

令和4年5月26日薬生薬審発0526第14号(PDF:79KB)

新医薬品として承認された医薬品について

令和4年5月26日事務連絡(PDF:72KB)

新医薬品の再審査期間の延長について

令和4年5月26日薬生薬審発0526第11号(PDF:58KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

令和4年5月26日薬生薬審発0526第5号(PDF:293KB)参考1(PDF:1,428KB)参考2及び参考3(PDF:1,641KB)参考4及び参考5(PDF:1,328KB)参考6及び参考7(PDF:1,397KB)参考8及び参考9(PDF:1,327KB)参考10及び参考11(PDF:1,140KB)

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について

令和4年5月26日薬生薬審発0526第1号(PDF:299KB)参考1(PDF:2,630KB)参考2(PDF:346KB)参考3(PDF:342KB)参考4(PDF:420KB)

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について

令和4年5月24日薬生薬審発0524第1号(PDF:323KB)

「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)(その2)

令和4年5月23日事務連絡(PDF:122KB)

新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のGCP実地調査及び医薬品のGPSP実地調査等に係る実施要領について

令和4年5月20日薬生薬審発0520第4号(PDF:522KB)

緊急承認及び特例承認に係る適合性調査の取扱いについて

令和4年5月20日薬生監麻発0520第1号(PDF:99KB)

緊急承認制度における承認審査の考え方について

令和4年5月20日薬生薬審発0520第1号(PDF:166KB)

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて

令和4年5月20日医政安発0520第1号薬生薬審発0520第7号薬生機審発0520第1号薬生安発0520第1号(PDF:360KB)

「使用上の注意」の改訂について

令和4年5月13日事務連絡(PDF:241KB)

医薬品製造販売業者及び医薬品製造業者に対する調査への責任役員の同席について

令和4年4月28日薬生監麻発0428第9号薬生安0428第3号(PDF:179KB)

タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について

令和4年4月28日薬生監麻発0428第1号(PDF:69KB)

医薬品等の製造業許可、外国製造業者認定等に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)

令和4年4月28日事務連絡(PDF:118KB)

生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について

令和4年4月28日薬生薬審発0428第1号(PDF:100KB)

医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者及び製造業者による品質管理に係る運用について

令和4年4月28日薬生監麻発0428第2号(PDF:460KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

令和4年4月28日薬生監麻発0428第11号(PDF:171KB)

3-アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について(通知)

令和4年4月25日薬生薬審発0425第3号薬生安発0425第2号(PDF:84KB)

新医薬品として承認された医薬品について

令和4年4月19日事務連絡(PDF:66KB)

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて

令和4年4月19日薬生機審発0419第1号(PDF:445KB)

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について

令和4年4月18日薬生発0418第2号医政発0418第8号保発0418第5号(PDF:463KB)

医薬品の一般的名称について

令和4年4月18日薬生薬審発0418第1号(PDF:1,181KB)

骨盤底筋の運動に用いる機械用具の取扱いについて

令和4年4月13日薬生監麻発0413第5号(PDF:99KB)

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全等の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働省が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について

令和4年4月13日薬生発0413第1号(PDF:180KB)

医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について

令和4年4月13日事務連絡(PDF:1,642KB)

公定規格に収載されていない生薬の自主基準について

令和4年4月8日事務連絡(PDF:204KB)

体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について

令和4年4月6日薬生発0406第1号(PDF:140KB)

「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について

令和4年4月5日事務連絡(PDF:44KB)別紙1(PDF:844KB)別紙2(PDF:499KB)

「使用上の注意」の改訂について

令和4年4月4日事務連絡-1(PDF:534KB)令和4年4月4日事務連絡-2(PDF:193KB)

医療用医薬品の承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて

令和4年4月1日薬生薬審発0401第17号(PDF:178KB)

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について

令和4年4月1日薬生薬審発0401第3号(PDF:430KB)

 

 

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このページに関するお問い合わせ先

山梨県福祉保健部衛生薬務課 担当:薬務担当
住所:〒400-8501 甲府市丸の内1-6-1
電話番号:055(223)1491   ファクス番号:055(223)1492

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