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ページID:99644更新日:2022年4月8日
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「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・取扱いに関するQ&A」の改訂について(その2)
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)に係る「使用上の注意」の改訂について
電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業について
令和4年2月25日事務連絡(PDF:139KB)実施要綱(PDF:176KB)
特例承認に係る医薬品に関する特例について
令和4年2月10日薬生薬審発0210第7号薬生安発0210第2号薬生監麻発0210第1号(PDF:159KB)
新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて
抗原簡易キットの販売先について(その5)
令和4年1月27日事務連絡(PDF:286KB)新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について(PDF:1,391KB)
B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等の取扱いについて(PDF:1,020KB)
ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて
抗原簡易キットの販売先について(その4)
令和4年1月14日事務連絡(PDF:278KB)新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について(PDF:1,391KB)
中和抗体薬の承認条件の変更について
令和3年12月24日薬生薬審発1224第20号薬生安発1224第6号(PDF:133KB)
特例承認に係る医薬品に関する特例について
令和3年12月24日薬生薬審発1224第19号薬生安発1224第5号薬生監麻発1224第3号(PDF:136KB)
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)に係る「使用上の注意」の改訂について
抗原簡易キットの販売先について(その3)
令和3年11月19日事務連絡(PDF:285KB)抗原定性検査の実施要綱(PDF:1,097KB)
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について
令和3年11月19日事務連絡(PDF:389KB)パンフレット(PDF:432KB)
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)係る「使用上の注意」の改訂について
抗原簡易キットの販売先について(その2)
令和3年10月15日事務連絡(PDF:286KB)抗原定性検査実施要項(PDF:1,178KB)技術実証実施要領(PDF:736KB)
特例承認に係る医薬品に関する特例について
令和3年9月28日薬生薬審発0928第2号薬生安発0928第1号薬生監麻発0928第1号(PDF:92KB)
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて
新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について
デキサメタゾン製剤の安定供給について
新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について(医療機関及び製造販売業者等への周知依頼)
コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の「使用上の注意」の改訂について
「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について
令和3年7月26日薬生薬審発0726第1号薬生安発0726第1号(PDF:73KB)
特例承認に係る医薬品に関する特例について
令和3年7月20日薬生薬審発0720第1号薬生安発0720第1号薬生監麻発0720第1号(PDF:89KB)
新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種のために一時的開設される診療所に対し、卸売販業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて
抗原簡易キットの販売先について
アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬(OTC)の需給逼迫対応について
令和3年6月18日事務連絡(PDF:42KB)別紙(PDF:68KB)
新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて(その2)
令和3年6月17日薬生薬審発0617第9号薬生機審発0617第1号(PDF:95KB)
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について
新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等について
令和3年6月4日医政発0604第31号健発0604第17号薬生発0604第6号(PDF:150KB)
「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について
令和3年6月2日薬生薬審発0602第3号薬生安発0602第1号(PDF:80KB)
新医薬品として承認された医薬品について
コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について
令和3年5月21日薬生薬審発0521第9号薬生安発0521第9号(PDF:187KB)
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について
令和3年5月21日薬生薬審発0521第5号薬生安発0521第5号(PDF:180KB)
特例承認に係る医薬品に関する特例について
令和3年5月21日薬生薬審発0521第1号薬生安発0521第1号薬生監麻発0521第1号(PDF:96KB)
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う医療関係職種等の各学校、養成所及び養成施設等の対応について
新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について