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ページID：120322更新日：2025年4月26日
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薬事関係通知集（令和7年度）
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について
令和7年4月17日医薬機審発0417第1号医薬安発0417第1号（PDF：172KB）
一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について
令和7年4月8日医薬機審発0408第1号医薬安発0408第2号（PDF：118KB）
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、
医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
次世代再生医療等製品評価指標の公表について
令和7年4月1日医薬機審発0401第3号（PDF：622KB）
赤色3号を含有する内用医薬品等に関する自主点検について
令和7年4月18日医薬薬審発0418第4号医薬安発0418第1号（PDF：108KB）
生物学的製剤基準の医薬品各条に該当する製剤の規格試験変更に係る医薬品製造販売承認申請書の取扱いについて（通知）
令和7年4月18日医薬薬審発0418第1号（PDF：118KB）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
令和7年4月21日医薬薬審発0421第1号医薬安発0421第1号（PDF：107KB）（参考）平成22年8月30日薬食審査発0830第9号薬食安発0830第1号（PDF：276KB）
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和7年4月15日医政産情企発0415第1号（PDF：33KB）別添（PDF：55KB）
我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その6）
令和7年4月15日医薬薬審発0415第1号（PDF：108KB）
バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について
「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について
令和7年4月9日医薬薬審発0409第1号医薬監麻発0409第1号（PDF：532KB）
添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について
「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について
令和7年4月1日医薬発0401第96号（PDF：155KB）
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について
令和7年4月1日医薬薬審発0401第3号（PDF：993KB）
指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Q＆A）について
独立行政法人医薬品医療機器総合機構への検定申請の取り扱い等について
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について
令和7年4月1日医薬薬審発0401第1号医薬機審発0401第1号医薬安発0401第2号医薬監麻発0401第1号（PDF：289KB）
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部改正について
令和7年4月1日医薬薬審発0401第5号、医薬監麻発0401第13号（PDF：182KB）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
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