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更新日:2020年7月1日

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薬事関係通知集(令和2年度)

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について

令和2年6月30日薬生発0630第1号(PDF:89KB)

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱いについて

令和2年6月30日薬生薬審発0630第1号、薬生監麻発0630第1号(PDF:247KB)

  • 並行検定の取扱いに関するQ&Aについて

令和2年6月30日事務連絡(PDF:85KB)

  • インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について

令和2年6月29日薬生薬審発0629第1号(PDF:338KB)

  • 眼科用レーザ光凝固装置プローブ等承認基準の改正について(その2)

令和2年6月26日薬生発0626第7号(PDF:494KB)

  • 眼科用レーザ光凝固装置承認基準の改正について(その2)

令和2年6月26日薬生発0626第4号(PDF:569KB)

  • 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その18)

令和2年6月26日薬生機審発0626第1号(PDF:1,951KB)

  • 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについての一部改正について

令和2年6月26日薬生発0626第1号(PDF:183KB)

  • 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて

令和2年6月25日事務連絡(PDF:722KB)

  • 「使用上の注意」の改訂について

令和2年6月25日事務連絡(PDF:620KB)

  • 新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その2)について

令和2年6月25日薬生薬審発0625第9号(PDF:111KB)

  • 希少疾病用再生医療等製品の指定について

令和2年6月23日薬生機審発0623第5号(PDF:38KB)

  • 希少疾病用再生医療等製品の指定について

令和2年6月23日薬生機審発0623第4号(PDF:38KB)

  • 希少疾病用再生医療等製品の指定について

令和2年6月23日薬生機審発0623第3号(PDF:38KB)

  • 希少疾病用再生医療等製品の指定について

令和2年6月23日薬生機審発0623第2号(PDF:40KB)

  • 希少疾病用再生医療等製品の指定について

令和2年6月23日薬生機審発0623第1号(PDF:38KB)

  • 希少疾病用医薬品の指定について

令和2年6月22日薬生薬審発0622第1号(PDF:95KB)

  • コンタクトレンズの適正使用に関する啓発動画及び啓発ポスターの公表について

令和2年6月22日事務連絡(PDF:280KB)

  • 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

令和2年6月18日医政経発0618第6号(PDF:467KB)

  • 「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」又は「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト」への新規掲載を申請する際の様式について

令和2年6月16日薬生監麻発0616第2号(PDF:573KB)

  • 「使用上の注意」の改訂について

令和2年6月16日事務連絡(PDF:292KB)

  • 「「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について」の一部訂正について

令和2年6月16日事務連絡(PDF:228KB)

  • 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その1)について

令和2年6月10日薬生薬審発0610第1号(PDF:113KB)

  • 「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」の英文版について

令和2年6月8日事務連絡(PDF:644KB)

  • 「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」について

令和2年6月8日薬生薬審発0608第4号(PDF:923KB)

  • 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について

令和2年6月5日薬生薬審発0605第1号(PDF:132KB)

  • 「使用上の注意」の改訂について

令和2年6月1日事務連絡(PDF:623KB)

  • 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

令和2年6月1日薬生監麻発0601第1号(PDF:132KB)

  • 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について

令和2年6月1日薬生発0601第1号(PDF:170KB)

  • 新医薬品として承認された医薬品について

令和2年5月29日事務連絡(PDF:104KB)

  • 新医療機器として承認された医療機器について

令和2年5月29日事務連絡(PDF:54KB)

  • 新医薬品の再審査期間の延長について

令和2年5月29日薬生薬審発0529第1号(PDF:89KB)

  • 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

令和2年5月26日医政経発0526第1号(PDF:27KB)

  • 救急蘇生法の指針2015(市民用)の追補及び周知について

令和2年5月22日医政地発0522第1号(PDF:68KB) 指針(追補)(PDF:72KB)

  • 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

令和2年5月19日医政経発0519第1号(PDF:36KB)

  • 「使用上の注意」の改訂について

令和2年5月19日事務連絡(PDF:444KB)

  • 緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集(Q&A)について

令和2年5月15日事務連絡(PDF:164KB) 別紙(PDF:1,591KB)

  • 「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について

令和2年5月15日薬生安発0515第1号(PDF:227KB)

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づく検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

令和2年5月13日薬生監麻発0513第1号(PDF:149KB)

(別紙)医薬品の検定に係る標準的事務処理機関(PDF:161KB)

  • 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について

令和2年5月13日薬生発0513第1号(PDF:69KB)

保存血液等の抜き取り検査について(参考)(PDF:211KB)

新旧対照表(PDF:101KB)

官報(PDF:1,629KB)

  • 国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について(周知依頼)

令和2年5月13日薬生機審発0513第1号薬生安発0513第1号(PDF:1,029KB)

  • 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて

令和2年5月13日薬生薬審発0513第1号(PDF:207KB)

  • 要指導医薬品として指定された医薬品について

令和2年5月8日事務連絡(PDF:102KB)

  • 抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について

令和2年5月7日薬生薬審発0507第5号(PDF:99KB)

  • 抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について

令和2年5月7日薬生薬審発0507第3号(PDF:96KB)

  • 医薬品の一般的名称について

令和2年5月1日薬生薬審発0501第1号(PDF:150KB)

  • 電子処方箋の運用ガイドラン一部改正について(通知)

令和2年4月30日薬生発0430第1号医政発0430第6号保発0430第12号(PDF:296KB) 別添1(PDF:726KB) 別添2(PDF:743KB)

  • 第十七改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(その4)

令和2年4月28日事務連絡(PDF:140KB)

  • 第十七改正日本薬局方正誤表の送付について(その5)

令和2年4月28日事務連絡(PDF:109KB)

  • 第十七改正日本薬局方第一追補(英文版)正誤表の送付について(その1)

 令和2年4月28日事務連絡(PDF:130KB)

  • 第十七改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について(その1)

令和2年4月28日事務連絡(PDF:86KB)

  • 第十七改正日本薬局方第二追補(英文版)正誤表の送付について(その1)

令和2年4月28日事務連絡(PDF:184KB)

  • 第十七改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について(その1)

令和2年4月28日事務連絡(PDF:94KB)

  • 医薬品の一般的名称について

令和2年4月23日薬生薬審発0423第6号(PDF:38KB) 別添(PDF:243KB)

  • 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

令和2年4月21日医政経発0421第4号(PDF:23KB)

  • 薬剤溶出型冠動脈ステント等に係る製造販売後安全対策について

令和2年4月15日薬生薬審発0415第1号薬生機審発0415第1号薬生安発0415第2号(PDF:137KB)

  • 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

令和2年4月15日薬生安発0415第1号(PDF:228KB)

  • 医薬品の一般的名称について

令和2年4月14日薬生薬審発0414第3号(PDF:44KB)

別添1(PDF:79KB)

別添2(PDF:186KB)

  • 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について

令和2年4月2日薬生総発0402第2号(PDF:634KB)

  • かかりつけ薬剤師・薬局の取り組みに関する事例集(令和元年度公表版)

事例集(令和元年度版)(PDF:2,632KB)

  • 「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について

令和2年3月31日事務連絡(PDF:49KB)

PIC/S GMPガイドライン アネックス17(PDF:275KB)

PIC/S GMPガイドライン パート1.(PDF:1,273KB)

  • 放射性医薬品の製造及び取扱規則及び放射性物質の数量等に関する基準の一部改正について

令和2年3月31日薬生発0331第23号(PDF:101KB)

  • 放射性医薬品の製造及び取扱規則及び放射性物質の数量等に関する基準の一部改正の運用について

令和2年3月31日薬生監麻発0331第5号(PDF:106KB)

  • 食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示

令和2年3月31日薬生監麻発0331第9号(PDF:1,031KB)

  • MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の継続について

令和2年3月31日薬生監麻発0331第1号薬生機審発0331第1号(PDF:63KB)

  • 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

令和2年3月31日薬生発0331第33号(PDF:468KB)

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について

令和2年3月27日薬生発0327第1号(PDF:470KB)

改正後通知(平成26年8月19日薬食発0819第1号)(PDF:264KB)官報(PDF:50KB)

  • 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第22回報告書」の周知について

令和2年3月27日薬生総発0327第1号薬生安発0327第1号(PDF:104KB)

  • 民法の一部改正に伴う特定フィブリノゲン製剤及び特血液凝固第9.因子によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金支に関特別措置法一部改正の施行について

令和2年3月27日事務連絡(PDF:141KB) 官報(PDF:739KB) Q&A(PDF:197KB) リーフレット(PDF:197KB)

  • デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について

令和2年3月25日薬生薬審発0325第5号(PDF:743KB)

  • トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について

令和2年3月25日薬生薬審発0325第1号薬生安発0325第1号(PDF:662KB)

  • 医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について

令和2年3月24日薬生薬審発0324第2号(PDF:91KB)

  • 再生医療等製品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について

令和2年3月23日薬生機審発0323第4号(PDF:144KB)

  • 再生医療等製品の製造販売後承認条件評価基本計画書及び製造販売後調査等基本計画書の記載方法等について

令和2年3月23日薬生機審発0323第1号(PDF:158KB)

  • 医薬品等におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の取扱いについて

令和2年3月23日薬生発0323第1号(PDF:124KB) 

  • 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について

令和2年3月19日薬生薬審発0319第1号(PDF:1,375KB)

  • 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について」等の改正について

令和2年3月19日事務連絡(PDF:1,095KB)

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山梨県福祉保健部衛生薬務課 
住所:〒400-8501 甲府市丸の内1-6-1
電話番号:055(223)1491   ファクス番号:055(223)1492

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