医薬品情報

（一般の皆様向け）

医薬品情報

（１）

薬に関する適切な情報提供を行い、薬に関する正しい理解を深めるために、厚生労働省のホームページに「おくすりｅ情報」が開設されました。

（２）

おくすりに関する疑問などは、薬事情報センターにお問い合わせください。

（３）

独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、一般の皆様向けの医薬品に関する情報を提供しています。

　　http://www.info.pmda.go.jp/ippan.html

 

（医療機関関係者向け）

安全対策関係通知（厚生労働省）

○平成21年3月24日薬食審査発第0324005号・薬食安発第0324010号

• 抗血小板剤及びエンデバーコロナリーステントシステム安全対策に係る協力依頼について（PDF：55KB）
• 【別添】（PDF：1,339KB）

 

医薬品情報

独立行政法人医薬品医療機器総合機構のウェブページ

http://www.info.pmda.go.jp/happyou/happyou_index.html

において、医薬品等の安全性について厚生労働省が発表した資料が掲載されています。

「重篤副作用疾患別対応マニュアル」が、

http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/tp1122-1.html

http://www.info.pmda.go.jp/juutoku/juutoku_index.html

において掲載されています。

医薬品・医療機器安全性情報報告制度

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、薬事法第７７条の２第２項に基づき、医薬関係者等が、医薬品又は医療機器について副作用等の発生を知った場合において、必要があると認めるときに、厚生労働大臣に対し直接副作用等を報告するものです。

報告された情報は専門的観点から分析又は評価され、必要な安全対策を講じるとともに、広く医薬関係者に情報提供することで、市販後安全対策の確保を図っています。

報告の方法は、従来、郵送又はＦＡＸで受け付けていましたが、「厚生労働省電子申請・届出システム」を使用した電子的な報告も受け付けています。

電子的な報告については、

　http://shinsei.e-gov.go.jp/menu/

にアクセスしてください。

なお、従来の郵送又はＦＡＸによる報告様式は、

http://www.info.pmda.go.jp/info/houkoku.html

でダウンロードできます。

健康被害救済制度

医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用により、入院が必要な程度の疾病や障害などの健康被害を受けた方に対して救済給付を行う公的な制度です。

詳しくは、独立行政法人医薬品総合機構のホームページへ

 

医薬品等の回収

回収情報

厚生労働省ホームページ　医薬品等回収関連情報をご覧ください。

医薬品等の回収に係るインターネット掲載用資料作成用テンプレート

医薬品等製造販売業者等が薬事法第77条の4の3の規定に基づく回収の報告を行う場合、インターネット掲載用資料は、下記のテンプレートを使用し、テキストファイル形式で作成してください。

医薬品・医薬部外品・化粧品用テンプレート （医薬品医療機器総合機構ＳＫＷサイトへリンク）

医療機器用テンプレート　（医薬品医療機器総合機構ＩＫＷサイトへリンク）