トップ > 医療・健康・福祉 > 薬事 > 薬事関係通知集(衛生薬務課) > 薬事関係通知集(平成30年度)

更新日:2018年6月8日

ここから本文です。

薬事関係通知集(平成30年度)

  • ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について

平成30年5月25日薬生薬審発0525第7号(PDF:983KB)

  • トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

平成30年5月25日薬生薬審発0525第3号薬生安発0525第1号(PDF:247KB)

  • 希少疾病用医薬品の指定取り消し及び希少疾病用医薬品の指定について

平成30年5月24日薬生薬審発0524第1号(PDF:65KB)

  • 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

平成30年5月21日医政経発0521第1号(PDF:65KB)

  • 新医薬品の再審査期間の延長について

平成30年5月18日薬生薬審発0518第3号(PDF:98KB) 

  • 「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について

平成30年5月17日事務連絡(PDF:245KB)

  • 「承認申請時の電子データ提出当に関する技術的ガイドについて」の一部改正について

平成30年5月17日 薬機次発第0517001号(PDF:168KB) 別紙(PDF:47KB) 変更後全文(PDF:1,958KB)

  • 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届け出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について

平成30年5月17日 薬機発第0517001号(PDF:200KB) 別添1(PDF:104KB)

  • 医薬品の一般的名称について

平成30年5月11日薬生薬審発0511第3号(PDF:271KB)

  • 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について

平成30年4月27日 事務連絡(PDF:165KB) 別添(PDF:322KB)

  • 「後発医薬品の添付文書等における情報提供の充実について」

平成30年4月13日薬生薬審発0413第2号通知、薬生安発0413第1号通知(PDF:180KB)

  • 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

平成30年4月17日医政経発0417第1号(PDF:67KB)

  • 「医薬品 の一般的名称について 」の訂正について

平成30年4月13日事務連絡(PDF:145KB)

  • 医薬品の一般的名称について

平成30年4月10日薬生薬審発0410第12号(PDF:85KB)

  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

平成30年4月27日薬生薬審発0427第3号薬生安発0427第2号(PDF:208KB)

  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

平成30年4月25日薬生薬審発0425第12号薬生安発0425第1号(PDF:105KB)

  • 医薬品の効能又は効果等における血管炎に関する疾病の呼称の取扱いについて

平成30年4月24日薬生薬審発0424第1号薬生安発0424第1号(PDF:140KB)

  • デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について

平成30年4月17日薬生薬審発0417第5号(PDF:615KB)

  • アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について

平成30年4月17日薬生薬審発0417第1号(PDF:567KB)

  • 医薬品の効能又は効果等における血管炎に関する疾病の呼称の取扱いについて

平成30年4月24日薬生薬審発0424第1号薬生安発0424第1号(PDF:140KB)

  • フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について

平成30年4月13日薬生発0413第4号(PDF:135KB) 別紙1(エクセル:13KB) 別紙2(エクセル:13KB)

  • 医薬品の一般的名称について

平成30年4月10日薬生薬審発0410第12号(PDF:85KB) 別添(PDF:198KB)

  • 医療用薬品の添付文書等新記載要領に基づく改訂相談実施時期ついて

平成30年4月6日事務連絡(PDF:80KB) 写(PDF:134KB) 別添(PDF:1,138KB)

  • 医療用薬品の添付文書等記載要領に関する質疑応答集(Q&A)について (その2 )

平成30年3月30日事務連絡(PDF:182KB)

  • 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について

平成30年4月6日 薬生発0406第3号(PDF:114KB)

  • 都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について

平成30年3月29日事務連絡(PDF:66KB)

  • 一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について

平成30年3月29日薬生薬審発0329第17号薬生安発0329第1号(PDF:527KB)

  • 「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について

平成30年3月29日薬生薬審発0329第21号(PDF:72KB)

  • 都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いについて

平成30年3月29日薬生薬審発0329第19号(PDF:91KB)

  • 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて

平成30年3月29日 薬生薬審発0329第4号(PDF:71KB)

  • 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について

平成30年3月29日 薬生発0329第4号(PDF:1,412KB)

  • 「医薬品添加物規格」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて

平成30年3月29日 薬生薬審発0329第1号(PDF:85KB)

  • 医薬品添加物規格2018について

    平成30年3月29日 薬生発0329第1号(厚生労働省ホームページ)

  • 指定製剤に係る承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q&A)について

平成30年3月19日 事務連絡(PDF:55KB) 別添(PDF:57KB)

  • 薬用石けん製造販売承認申請書作成上の留意点等について

平成30年3月29日 薬生薬審発0329第15号(PDF:119KB)

  • 薬用石けんの承認審査に係る留意事項について

平成30年3月29日 薬生薬審発0329第13号(PDF:76KB)

  • 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第18回集計報告」の周知について

平成30年3月30日 薬生総発0330第1号 薬生安発0330第6号(PDF:141KB)

  • 医療用麻薬の 乱用防止 製剤について

平成30年3月29日 薬生薬審発0329第23号 薬生監麻発0329第2号(PDF:400KB)

  • 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について

平成30年3月30日薬生薬審発0330第3号(PDF:78KB)

  • 新医薬品等の再審査結果平成29年度(その4)について

平成30年3月29日 薬生薬審発0329第26号(PDF:138KB)

  •  経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて

  平成30年3月16日 医政安発0316第1号他連名通知(PDF:226KB)

Adobe Readerのダウンロードページへ

PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Readerが必要です。Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。

このページに関するお問い合わせ先

山梨県福祉保健部衛生薬務課 
住所:〒400-8501 甲府市丸の内1-6-1
電話番号:055(223)1491   ファクス番号:055(223)1492

より良いウェブサイトにするためにみなさまのご意見をお聞かせください

このページの情報は役に立ちましたか?

このページの情報は見つけやすかったですか?

広告スペース

広告掲載について