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更新日:2017年2月8日

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医薬品情報(衛生薬務課)

C型肝炎治療薬「ハーボニー® 配合錠」の偽造品について

注意喚起

C型肝炎治療薬「ハーボニー® 配合錠」の偽造品が発見されたことから、注意喚起します。

なお、今のところ健康被害の連絡は受けておりません。

 

厚生労働省報道発表ホームページ

C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について

C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について(第2報)

C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について(第3報)

C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について(第4報)

 

「ハーボニー® 配合錠」
 ・添付文書(PDF:767KB)

 

 

 【県民の皆様へ】

C型肝炎治療薬「ハーボニー® 配合錠」を服用されて、不審な点がある場合は、念のため調剤を受けた医療機関又は薬局にお問い合わせください。

また、製造販売元であるギリアド・サイエンシズ株式会社の偽造品専用ホットラインでも対応いただけます。

ギリアド・サイエンシズ株式会社患者向け資料及びホットラインはこちら

判別方法の詳細はギリアド・サイエンシズ株式会社のホームページをご覧ください。

http://www.gilead.co.jp/

 

 

  【薬局等の皆様へ】

C型肝炎治療薬「ハーボニー® 配合錠」を取り扱っている医療機関や薬局は、納入先の卸業者に真正品であることを確認するとともに、疑わしい場合は患者様への確認も行ってください。
 今後、真正品と異なる製剤を探知した場合もしくは患者等から情報があった場合にあっては、速やかに管轄の保健所へご連絡ください。

ギリアド・サイエンシズ株式会社医師向け資料(PDF:428KB)

ギリアド・サイエンシズ株式会社薬剤師向け資料(PDF:435KB)

 

県の対応

県内の「ハーボニー® 配合錠」を取り扱う病院、診療所、薬局及び医薬品卸売販売業者を対象に、在庫品の異常や患者からの情報の有無について調査しました。

結果はこちら(PDF:9KB)です。

(一般の皆様向け)

医薬品情報

(1)

薬に関する適切な情報提供を行い、薬に関する正しい理解を深めるために、厚生労働省のホームページに「おくすりe情報」が開設されました。

(2)

おくすりに関する疑問などは、薬事情報センターにお問い合わせください。

(3)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、一般の皆様向けの医薬品に関する情報を提供しています。

 http://www.info.pmda.go.jp/ippan.html

 

(医療機関関係者向け)

医薬品情報

独立行政法人医薬品医療機器総合機構のウェブページ

https://www.pmda.go.jp/

において、医薬品等の安全性について厚生労働省が発表した資料が掲載されています。

「重篤副作用疾患別対応マニュアル」が、

http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/tp1122-1.html

http://www.info.pmda.go.jp/juutoku/juutoku_index.html

において掲載されています。

医薬品・医療機器安全性情報報告制度

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、薬事法第77条の2第2項に基づき、医薬関係者等が、医薬品又は医療機器について副作用等の発生を知った場合において、必要があると認めるときに、厚生労働大臣に対し直接副作用等を報告するものです。

報告された情報は専門的観点から分析又は評価され、必要な安全対策を講じるとともに、広く医薬関係者に情報提供することで、市販後安全対策の確保を図っています。

報告の方法は、従来、郵送又はFAXで受け付けていましたが、「厚生労働省電子申請・届出システム」を使用した電子的な報告も受け付けています。

電子的な報告については、

 http://www.e-gov.go.jp/shinsei/index.html

にアクセスしてください。

なお、従来の郵送又はFAXによる報告様式は、

 http://www.info.pmda.go.jp/info/houkoku.html

でダウンロードできます。

健康被害救済制度

医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用により、入院が必要な程度の疾病や障害などの健康被害を受けた方に対して救済給付を行う公的な制度です。

詳しくは、独立行政法人医薬品総合機構のホームページへ

 

医薬品等の回収

回収情報

厚生労働省ホームページ 医薬品等回収関連情報をご覧ください。

医薬品等の回収に係るインターネット掲載用資料作成用テンプレート

医薬品等製造販売業者等が薬事法第77条の4の3の規定に基づく回収の報告を行う場合、インターネット掲載用資料は、下記のテンプレートを使用し、テキストファイル形式で作成してください。

医薬品・医薬部外品・化粧品用テンプレート (医薬品医療機器総合機構SKWサイトへリンク)

医療機器用テンプレート (医薬品医療機器総合機構IKWサイトへリンク)

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このページに関するお問い合わせ先

山梨県福祉保健部衛生薬務課 担当:薬務担当
住所:〒400-8501 甲府市丸の内1-6-1
電話番号:055(223)1491   ファクス番号:055(223)1492

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